Региональное
Законодательство
Новосибирская область

Приказ Минздрава Новосибирской области от 12.07.2013 N 2414 "Об оказании специализированной медицинской помощи пациентам с диабетическим макулярным отеком и диабетической пролиферативной ретинопатией методом интравитреального введения препарата "Ранибизумаб", приобретенного за счет средств областного бюджета Новосибирской области"

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ
от 12 июля 2013 г. № 2414

ОБ ОКАЗАНИИ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПАЦИЕНТАМ
С ДИАБЕТИЧЕСКИМ МАКУЛЯРНЫМ ОТЕКОМ И ДИАБЕТИЧЕСКОЙ
ПРОЛИФЕРАТИВНОЙ РЕТИНОПАТИЕЙ МЕТОДОМ ИНТРАВИТРЕАЛЬНОГО
ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА "РАНИБИЗУМАБ", ПРИОБРЕТЕННОГО ЗА СЧЕТ
СРЕДСТВ ОБЛАСТНОГО БЮДЖЕТА НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ
Список изменяющих документов
(в ред. приказа Минздрава Новосибирской области
от 22.05.2014 № 1713)

В рамках ведомственной целевой программы "Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями, вакцинопрофилактика на территории Новосибирской области на 2012 - 2015 годы", утвержденной приказом министерства здравоохранения Новосибирской области от 10.04.2012 № 624 "Об утверждении ведомственной целевой программы "Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями, вакцинопрофилактика на территории Новосибирской области на 2012 - 2013 годы", с целью лечения диабетической пролиферативной ретинопатии и диабетического макулярного отека у пациентов, страдающих сахарным диабетом, приказываю:
1. Утвердить прилагаемые:
1) порядок отбора и направления пациентов с установленным диагнозом диабетической пролиферативной ретинопатии и диабетического макулярного отека на лечение методом интравитреального введения препарата "Ранибизумаб", приобретенного за счет средств областного бюджета Новосибирской области на 2013 - 2015 гг. (далее - Порядок);
2) состав комиссии по отбору и направлению пациентов с установленным диагнозом диабетической пролиферативной ретинопатии и диабетического макулярного отека на лечение методом интравитреального введения препарата "Ранибизумаб", приобретенного за счет средств областного бюджета Новосибирской области на 2013 - 2015 гг. (далее - Комиссия).
2. Главному врачу ГБУЗ НСО "Государственная Новосибирская областная клиническая больница" Юданову А.В.:
(в ред. приказа Минздрава Новосибирской области от 22.05.2014 № 1713)
1) организовать проведение консультаций по отбору пациентов с установленным диагнозом диабетической пролиферативной ретинопатии и диабетического макулярного отека (далее - Пациенты) на лечение методом интравитреального введения препарата "Ранибизумаб", приобретенного за счет средств областного бюджета Новосибирской области на 2013 - 2015 гг.;
2) организовать своевременное представление документов Пациентов на Комиссию;
3) организовать лечение Пациентов методом интравитреального введения препарата "Ранибизумаб", приобретенного за счет средств областного бюджета Новосибирской области на 2013 - 2015 гг.;
4) с целью контроля за расходованием препарата "Ранибизумаб" организовать ведение отчетности с ежемесячным представлением информации секретарю Комиссии о количестве пролеченных Пациентов с указанием количества интравитреальных инъекций для каждого Пациента.
3. Главным врачам государственных учреждений здравоохранения Новосибирской области организовать направление Пациентов, у которых предполагается наличие показаний к лечению методом интравитреального введения препарата "Ранибизумаб", на Комиссию.
4. Директору ГКУ НСО "Новосибоблфарм" Комаровскому Е.А. организовать прием, хранение и адресную отгрузку препарата "Ранибизумаб" в ГБУЗ НСО "Государственная Новосибирская областная клиническая больница" согласно представленной разнарядке министерства здравоохранения Новосибирской области.
(в ред. приказа Минздрава Новосибирской области от 22.05.2014 № 1713)
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Новосибирской области Лиханова А.В.
(п. 5 в ред. приказа Минздрава Новосибирской области от 22.05.2014 № 1713)

Министр
О.В.КРАВЧЕНКО





Утвержден
приказом
министерства здравоохранения
Новосибирской области
от 12.07.2013 № 2414

ПОРЯДОК
ОТБОРА И НАПРАВЛЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ С УСТАНОВЛЕННЫМ ДИАГНОЗОМ
ДИАБЕТИЧЕСКОЙ ПРОЛИФЕРАТИВНОЙ РЕТИНОПАТИИ И ДИАБЕТИЧЕСКОГО
МАКУЛЯРНОГО ОТЕКА НА ЛЕЧЕНИЕ МЕТОДОМ ИНТРАВИТРЕАЛЬНОГО
ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА "РАНИБИЗУМАБ", ПРИОБРЕТЕННОГО ЗА
СЧЕТ СРЕДСТВ ОБЛАСТНОГО БЮДЖЕТА НОВОСИБИРСКОЙ
ОБЛАСТИ НА 2013 - 2015 ГГ.

1. Настоящий Порядок регулирует вопросы отбора и направления пациентов с установленным диагнозом диабетической пролиферативной ретинопатии и диабетического макулярного отека (далее - Пациенты) на лечение методом интравитреального введения препарата "Ранибизумаб", приобретенного за счет средств областного бюджета Новосибирской области на 2013 - 2015 гг.
2. Финансирование лечения Пациентов методом интравитреального введения препарата "Ранибизумаб" осуществляется за счет средств обязательного медицинского страхования, предусмотренных Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Новосибирской области на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов, утвержденной постановлением Законодательного Собрания Новосибирской области от 28.02.2013 № 33. Закуп препарата "Ранибизумаб" осуществляется министерством здравоохранения Новосибирской области за счет средств областного бюджета Новосибирской области.
3. Показаниями для направления на лечение является наличие у Пациента диабетического макулярного отека и диабетической пролиферативной ретинопатии с неуклонным прогрессированием процесса по результатам офтальмологического обследования при динамическом наблюдении.
4. Противопоказаниями для интравитреального введения "Ранибизумаба" являются:
1) декомпенсация сахарного диабета;
2) повышенная чувствительность к "Ранибизумабу" или любому другому компоненту препарата;
3) подтвержденные или предполагаемые инфекции глаза или инфекционные процессы интраокулярной локализации;
4) беременность и период лактации;
5) возраст до 18 лет;
6) индивидуальная непереносимость препарата.
5. Пациенты, у которых предполагается наличие показаний и отсутствие противопоказаний к лечению методом интравитреального введения препарата "Ранибизумаб", направляются в областную консультативную поликлинику ГБУЗ НСО "Государственная Новосибирская областная клиническая больница" (далее - ГБУЗ НСО "ГНОКБ") на консультацию офтальмолога.
6. При выявлении показаний для направления пациентов в областную консультативную поликлинику ГБУЗ НСО "ГНОКБ" в государственных учреждениях здравоохранения Новосибирской области Пациенту оформляются:
- выписка из медицинской карты амбулаторного больного, содержащая результаты динамического наблюдения пациента врачом-офтальмологом с результатами офтальмологического обследования за период наблюдения не менее одного года. В выписке указываются острота зрения, поля зрения, внутриглазное давление, офтальмоскопическая картина глазного дна, данные оптической когерентной томографии. Результаты динамического наблюдения врачом-эндокринологом с результатами общеклинического обследования, данными гликемического контроля, параметрами гликированного гемоглобина. Выписка заверяется врачебной комиссией медицинской организации, врачом-офтальмологом, врачом-эндокринологом, печатью медицинской организации.
- направление согласно форме № 057/у-04, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22.11.2004 № 255 "О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг", заверенное врачом-офтальмологом с указанием фамилии и должности, заведующим отделением с указанием фамилии и должности, печатью государственного учреждения здравоохранения Новосибирской области.
7. Врачи-офтальмологи ГБУЗ НСО "ГНОКБ" после консультации, при наличии показаний для лечения методом интравитреального введения препарата "Ранибизумаб", направляют документы Пациентов на Комиссию.
8. На заседании Комиссии после изучения представленных документов принимается решение о направлении Пациентов на лечение методом интравитреального введения препарата "Ранибизумаб" в ГБУЗ НСО "ГНОКБ". Решение Комиссии оформляется Протоколом заседания и заверяется всеми членами Комиссии, присутствующими на заседании.
9. Интравитреальные инъекции выполняются 1 раз в месяц, курс лечения состоит из 3 инъекций. Вопрос о необходимости 2 и 3 введения препарата "Ранибизумаб" решается после дополнительного клинического обследования врачебной комиссией ГБУЗ НСО "ГНОКБ", осуществляющей свою деятельность в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации".
10. Перечень показаний для приостановки или прекращения интравитреального ведения "Ранибизумаба":
1) появление признаков, являющихся противопоказаниями для введения;
2) стабилизация процесса в виде отсутствия признаков неоваскуляризации и васкулопатии;
3) отсутствие эффекта от предшествующих введений препарата.





Утвержден
приказом
министерства здравоохранения
Новосибирской области
от 12.07.2013 № 2414

СОСТАВ
КОМИССИИ ПО ОТБОРУ И НАПРАВЛЕНИЮ ПАЦИЕНТОВ С УСТАНОВЛЕННЫМ
ДИАГНОЗОМ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ ПРОЛИФЕРАТИВНОЙ РЕТИНОПАТИИ И
ДИАБЕТИЧЕСКОГО МАКУЛЯРНОГО ОТЕКА НА ЛЕЧЕНИЕ МЕТОДОМ
ИНТРАВИТРЕАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА "РАНИБИЗУМАБ",
ПРИОБРЕТЕННОГО ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ ОБЛАСТНОГО БЮДЖЕТА
НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ НА 2013 - 2015 ГГ.
Список изменяющих документов
(в ред. приказа Минздрава Новосибирской области
от 22.05.2014 № 1713)

Лиханов
Андрей Владимирович
заместитель министра здравоохранения Новосибирской области, председатель комиссии;
Вылегжанина
Ольга Анатольевна
начальник управления развития системы здравоохранения министерства здравоохранения Новосибирской области, заместитель председателя комиссии;
Голикова
Светлана Анатольевна
начальник отдела по реализации социально значимых проектов министерства здравоохранения Новосибирской области, секретарь комиссии;
Хмелева
Мария Олеговна
главный специалист отдела формирования и внедрения целевых программ министерства здравоохранения Новосибирской области, секретарь комиссии;
Гусаревич
Ольга Геннадьевна
главный внештатный специалист-офтальмолог Новосибирской области;
Лацких
Александр Владимирович
заведующий диагностическим центром ГБУЗ НСО "Государственная Новосибирская областная клиническая больница";
Фурсова
Анжела Жановна
заведующая офтальмологическим отделением ГБУЗ НСО "Государственная Новосибирская областная клиническая больница".


------------------------------------------------------------------