Региональное
Законодательство
Новосибирская область

Постановление Губернатора Новосибирской области от 08.07.2013 N 175 "Об утверждении Административного регламента предоставления министерством здравоохранения Новосибирской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности "

ГУБЕРНАТОР НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 8 июля 2013 г. № 175

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ
МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ
ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
И АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ
ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ)
Список изменяющих документов
(в ред. постановлений Губернатора Новосибирской области
от 08.04.2014 № 57, от 27.03.2015 № 47)

В соответствии со статьей 15 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральным законом от 27.07.2010 № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", постановлением Правительства Российской Федерации от 16.05.2011 № 373 "О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг" постановляю:
1. Утвердить прилагаемый Административный регламент предоставления министерством здравоохранения Новосибирской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти) (далее - Административный регламент).
(в ред. постановления Губернатора Новосибирской области от 27.03.2015 № 47)
2. Министерству здравоохранения Новосибирской области (Иванинский О.И.) обеспечить предоставление государственной услуги в соответствии с Административным регламентом.
(в ред. постановлений Губернатора Новосибирской области от 08.04.2014 № 57, от 27.03.2015 № 47)
3. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Губернатора Новосибирской области Шевченко В.В.
(в ред. постановлений Губернатора Новосибирской области от 08.04.2014 № 57, от 27.03.2015 № 47)
4. Настоящее постановление действует до утверждения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти административного регламента предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности в части полномочий, переданных органам государственной власти субъектов Российской Федерации.

В.А.ЮРЧЕНКО





Утвержден
постановлением
Губернатора Новосибирской области
от 08.07.2013 № 175

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ,
ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ)
Список изменяющих документов
(в ред. постановлений Губернатора Новосибирской области
от 08.04.2014 № 57, от 27.03.2015 № 47)

I. Общие положения

Предмет регулирования Административного регламента

1. Настоящий Административный регламент предоставления министерством здравоохранения Новосибирской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти) (далее - Административный регламент) устанавливает сроки и последовательность административных процедур (действий) министерства здравоохранения Новосибирской области (далее - министерство), осуществляемых по запросу юридического лица или индивидуального предпринимателя либо их уполномоченных представителей (далее - заявитель) в связи с предоставлением государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти).
(в ред. постановления Губернатора Новосибирской области от 27.03.2015 № 47)
Административный регламент также устанавливает порядок взаимодействия между структурными подразделениями министерства, его должностными лицами, взаимодействия министерства с заявителями и иными органами государственной власти Российской Федерации при предоставлении государственной услуги.
2. В Административном регламенте используются следующие основные понятия:
1) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти) (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным министерством на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа;
(в ред. постановления Губернатора Новосибирской области от 27.03.2015 № 47)
2) лицензируемый вид деятельности - фармацевтическая деятельность в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти), на осуществление которой на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с законодательством Российской Федерации.
(в ред. постановления Губернатора Новосибирской области от 27.03.2015 № 47)

Круг заявителей

3. Заявителями на предоставление государственной услуги могут выступать юридические лица или индивидуальные предприниматели, предполагающие осуществлять лицензируемый вид деятельности и обратившиеся в министерство с заявлением о предоставлении лицензии (далее - соискатели лицензии), а также юридические лица или индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию и обратившиеся в министерство с заявлением о переоформлении лицензии, выдаче дубликата, копии лицензии, прекращении лицензируемого вида деятельности (далее - лицензиаты), и их уполномоченные представители.
Заявителями на предоставление сведений о конкретной лицензии, содержащихся в реестре лицензий, могут быть любые заинтересованные лица.

Требования к порядку информирования о
предоставлении государственной услуги

4. Информирование о предоставлении государственной услуги осуществляется министерством.
Место нахождения министерства: 630011, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 18.
График работы министерства:
понедельник - четверг - с 9.00 до 18.00;
пятница - с 9.00 до 17.00;
перерыв - с 13.00 до 13.45;
суббота, воскресенье - выходные дни.
Электронный адрес министерства: zdrav@nso.ru.
Справочные телефоны министерства:
приемная: (383) 222-15-61;
отдел министерства, обеспечивающий предоставление государственной услуги: отдел лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности министерства (далее - отдел лицензирования): (383) 203-55-07, 203-55-09, 203-55-10, 203-55-11;
факс министерства: (383) 222-76-85, 203-55-07;
адрес официального интернет-сайта министерства: www.zdrav.nso.ru.
Прием заявителей для подачи документов на лицензирование и получения лицензий, их дубликатов, копий, уведомлений, сведений о лицензиях осуществляется по вторникам и четвергам с 10.00 до 16.00, перерыв с 13.00 до 13.45.
Информация, указанная в настоящем пункте, доводится до сведения соискателей лицензии, лицензиатов путем размещения информации в средствах массовой информации.
5. Информация по вопросам предоставления государственной услуги, а также информирование о ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении, переоформлении лицензии, выдаче дубликата лицензии предоставляется:
1) по телефонам отдела лицензирования;
2) посредством почтовой связи;
3) при личном обращении в министерство;
4) по электронной почте;
5) на официальном интернет-сайте министерства;
6) на информационных стендах в министерстве;
7) путем размещения в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" по адресу www.gosuslugi.ru (далее - Единый портал) или на региональном портале государственных и муниципальных услуг Новосибирской области по адресу 54.gosuslugi.ru (далее - РПГУ).
6. Министерством предоставляется информация:
1) о предоставлении государственной услуги - на основании устного (письменного) запроса граждан и организаций по вопросам лицензирования, составляющим компетенцию министерства;
2) о ходе предоставления государственной услуги - на основании устного (письменного) запроса заявителей, направивших в порядке, установленном Административным регламентом, заявление и иные документы, необходимые для предоставления государственной услуги, указанные в пунктах 21 - 29 Административного регламента.
Заявители могут получить информацию о предоставлении государственной услуги, а также о ходе предоставления государственной услуги на Едином портале и РПГУ, используя сервис "Личный кабинет" (при регистрации заявителя на указанных порталах).
7. Запрос на получение информации о предоставлении государственной услуги, о ходе ее предоставления (далее - запрос) должен содержать:
1) фамилию и имя лица, направившего запрос, наименование организации, направившей запрос;
2) указание необходимой и обязательной информации о предоставлении государственной услуги, о ходе ее предоставления, интересующей заявителя;
3) указание на способ получения заявителем необходимой информации о предоставлении государственной услуги, о ходе ее предоставления;
4) контактные данные заявителя.
8. Должностные лица министерства, осуществляющие личный прием и прием телефонных сообщений, обеспечивают регистрацию запроса, поступившего в устной форме, в соответствии с требованиями, указанными в пункте 7 Административного регламента.
При консультировании по телефону должностные лица министерства предоставляют в вежливой (корректной) форме необходимую информацию в рамках поступившего запроса.
Ответ на телефонный звонок также должен содержать информацию о фамилии, имени, отчестве и должности лица, принявшего телефонный звонок.
9. Письменная информация предоставляется при письменном обращении, электронном обращении, а также устном обращении заявителей. Письменный ответ подписывается министром здравоохранения Новосибирской области (далее - министр) или заместителем министра, содержит фамилию и номер телефона должностного лица, которому поручено рассмотрение запроса. Ответ на обращение, поступившее в министерство в форме электронного документа, направляется в форме электронного документа по адресу электронной почты, указанному в обращении, или в письменной форме по почтовому адресу, указанному в обращении, по выбору заявителя.
При устном обращении (лично или телефону) содержание обращения заносится в карточку личного приема гражданина. В случае если изложенные в устном обращении факты и обстоятельства являются очевидными и не требуют дополнительной проверки, ответ на обращение с согласия заявителя может быть дан устно в ходе личного приема, о чем делается запись в карточке личного приема гражданина.
10. В случаях если сведения, составляющие предмет запроса, не относятся к компетенции министерства, заявителю разъясняется порядок их получения.
Подготовка, оформление ответа на запрос заявителя осуществляется с учетом способа получения сведений, интересующих заявителя.
11. На информационных стендах в министерстве размещается:
1) информация о порядке предоставления государственной услуги, в том числе информация о месте приема заявителей и установленных для приема заявителей днях и часах;
2) формы заявлений о предоставлении, переоформлении лицензии, выдаче дубликата, копии лицензии, прекращении лицензируемого вида деятельности;
3) информационные материалы о реквизитах для уплаты государственной пошлины, ее размерах.
12. На официальном интернет-сайте министерства, на Едином портале и РПГУ размещаются:
1) информация о порядке предоставления государственной услуги, в том числе информация, указанная в пункте 4 Административного регламента;
2) формы заявлений о предоставлении, переоформлении лицензии, выдаче дубликата, копии лицензии, прекращении лицензируемого вида деятельности;
3) реквизиты для уплаты государственной пошлины;
4) Административный регламент.
13. При изменении информации о предоставлении государственной услуги осуществляется ее обновление в течение десяти календарных дней со дня изменения.

II. Стандарт предоставления государственной услуги

Наименование государственной услуги

14. Наименование государственной услуги - лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти).
(в ред. постановления Губернатора Новосибирской области от 27.03.2015 № 47)

Наименование исполнительного органа,
предоставляющего государственную услугу

15. Государственная услуга предоставляется министерством.
16. В целях получения необходимых заключений и подтверждения сведений, представленных заявителем, министерство взаимодействует с федеральными органами исполнительной власти (далее - иные органы исполнительной власти):
1) Федеральной налоговой службой;
2) Федеральной службой государственной регистрации, кадастра и картографии;
3) Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;
4) Федеральным казначейством.
Запрещается требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы и организации, за исключением получения услуг и получения документов и информации, предоставляемых в результате предоставления таких услуг, включенных в перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления областными исполнительными органами государственной власти Новосибирской области государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, утвержденный постановлением Правительства Новосибирской области от 30.09.2011 № 433-п "Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления областными исполнительными органами государственной власти Новосибирской области государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг".

Описание результата предоставления государственной услуги

17. Результатом предоставления государственной услуги является:
1) предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;
2) переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;
3) выдача дубликата лицензии, копии лицензии;
4) прекращение действия лицензии;
5) предоставление сведений из реестра лицензий о конкретной лицензии.
18. Юридические факты, которыми заканчивается предоставление государственной услуги:
1) издание приказа о предоставлении лицензии, выдача лицензии;
2) издание приказа об отказе в предоставлении лицензии и выдача соответствующего уведомления заявителю;
3) издание приказа о переоформлении лицензии, выдача лицензии;
4) издание приказа об отказе в переоформлении лицензии и выдача соответствующего уведомления заявителю;
5) выдача дубликата лицензии, копии лицензии;
6) издание приказа о прекращении действия лицензии и выдача соответствующего уведомления заявителю;
7) предоставление (отказ в предоставлении) заявителю сведений из реестра лицензий о конкретной лицензии.

Срок предоставления государственной услуги

19. Срок предоставления государственной услуги при осуществлении административных процедур:
1) предоставление лицензии - в срок, не превышающий сорока пяти рабочих дней со дня приема министерством заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых документов в соответствии с пунктом 21 Административного регламента;
2) переоформление лицензии в связи с реорганизацией юридического лица в форме преобразования, слияния (при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности), изменением наименования, адреса места нахождения юридического лица (если лицензиатом является юридическое лицо), изменением места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность (если лицензиатом является индивидуальный предприниматель), прекращением лицензируемого вида деятельности по одному адресу или нескольким адресам ее осуществления, прекращением выполнения некоторых видов работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, - в срок, не превышающий десяти рабочих дней со дня приема министерством заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов в соответствии с пунктами 22 и 23 Административного регламента;
3) переоформление лицензии в связи с намерением лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, или в связи с намерением лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, - в срок, не превышающий тридцати рабочих дней со дня приема министерством заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов в соответствии с пунктами 22, 24 и 25 Административного регламента соответственно;
4) выдача лицензии - в течение трех рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии министерством она вручается лицензиату или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;
5) выдача дубликата лицензии, копии лицензии - в течение трех рабочих дней со дня получения министерством заявления и документов в соответствии с пунктами 26, 27 Административного регламента;
6) предоставление (отказ в предоставлении) заявителю сведений из реестра лицензий о конкретной лицензии - в течение пяти рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений;
7) прекращение действия лицензии - в течение десяти рабочих дней министерство принимает решение о прекращении действия лицензии со дня получения заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности.
В течение трех рабочих дней со дня принятия решения об отказе в предоставлении, переоформлении лицензии соискателю лицензии, лицензиату вручается уведомление об отказе в предоставлении, переоформлении лицензии или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения,
возникающие в связи с предоставлением государственной услуги

20. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии со следующими нормативными правовыми актами:
1) Налоговым кодексом Российской Федерации (часть вторая) от 05.08.2000 № 117-ФЗ ("Собрание законодательства Российской Федерации", 07.08.2000, № 32, ст. 3340);
2) Федеральным законом от 06.10.1999 № 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 18.10.1999, № 42, ст. 5005);
3) Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 29.12.2008, № 52 (ч. 1), ст. 6249);
4) Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 19.04.2010, № 16, ст. 1815);
5) Федеральным законом от 27.07.2010 № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 02.08.2010, № 31, ст. 4179);
6) Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 09.05.2011, № 19, ст. 2716) (далее - Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности");
7) Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 28.11.2011, № 48, ст. 6724);
8) Законом Российской Федерации от 27.04.1993 № 4866-1 "Об обжаловании в суд действий и решений, нарушающих права и свободы граждан" ("Российская газета", № 89, 12.05.1993);
(в ред. постановления Губернатора Новосибирской области от 27.03.2015 № 47)
9) утратил силу. - Постановление Губернатора Новосибирской области от 27.03.2015 № 47;
10) постановлением Правительства Российской Федерации от 26.02.2004 № 110 "О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 08.03.2004, № 10, ст. 864);
11) утратил силу. - Постановление Губернатора Новосибирской области от 27.03.2015 № 47;
12) постановлением Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 № 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 17.10.2011, № 42, ст. 5924);
13) постановлением Правительства Российской Федерации от 24.10.2011 № 861 "О федеральных государственных информационных системах, обеспечивающих предоставление в электронной форме государственных и муниципальных услуг (осуществление функций)" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 31.10.2011, № 44, ст. 6274);
14) постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 28.11.2011, № 48, ст. 6931);
15) постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 02.01.2012, № 1, ст. 126);
16) приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств" ("Российская газета", № 10, 20.01.2006);
(пп. 16 в ред. постановления Губернатора Новосибирской области от 08.04.2014 № 57)
17) приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2012 № 1341н "Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности" ("Российская газета", № 116, 31.05.2013);
(пп. 17 в ред. постановления Губернатора Новосибирской области от 08.04.2014 № 57)
18) приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16.04.2008 № 176н "О Номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации" ("Российская газета", № 101, 14.05.2008);
19) приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009 № 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" ("Российская газета", № 85, 14.05.2009);
20) приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 07.07.2009 № 415н "Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения" ("Российская газета", № 158, 26.08.2009);
21) приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" ("Российская газета", № 231, 13.10.2010);
22) приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.08.2012 № 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях" ("Российская газета", № 215, 19.09.2012);
23) Законом Новосибирской области от 03.03.2004 № 168-ОЗ "О системе исполнительных органов государственной власти Новосибирской области" ("Сборник нормативных правовых актов Новосибирского областного Совета депутатов", № 3(14), март, 2004, с. 18);
24) Уставом Новосибирской области от 18.04.2005 № 282-ОЗ ("Сборник нормативных правовых актов Новосибирского областного Совета депутатов", № 3(20), май, 2005, с. 6);
25) постановлением Губернатора Новосибирской области от 04.05.2010 № 148 "О министерстве здравоохранения Новосибирской области" ("Советская Сибирь", № 108, 04.06.2010).

Исчерпывающий перечень документов, необходимых
в соответствии с нормативными правовыми актами
для предоставления государственной услуги,
подлежащих представлению заявителем

21. Для получения лицензии необходимы следующие сведения и документы:
1) заявление о предоставлении лицензии по форме согласно приложению № 1 к Административному регламенту, в котором указываются:
а) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица - соискателя лицензии, адрес места нахождения юридического лица, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию юридического лица, а также номер телефона и (в случае, если имеется) адрес электронной почты юридического лица;
б) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номер телефона и (в случае, если имеется) адрес электронной почты индивидуального предпринимателя;
в) идентификационный номер налогоплательщика;
г) данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
д) лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
е) реквизиты лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);
ж) реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
з) реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
и) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
2) утратил силу. - Постановление Губернатора Новосибирской области от 27.03.2015 № 47;
3) копии документов, которые подтверждают наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
4) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов у руководителя организации, индивидуального предпринимателя и работников соискателя лицензии (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
5) копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;
6) копии документов или заверенные в установленном законодательством Российской Федерации порядке выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя (не менее 3 лет - при наличии высшего фармацевтического образования, не менее 5 лет - при наличии среднего фармацевтического образования);
7) опись прилагаемых документов по форме согласно приложению № 2 к Административному регламенту.
22. Для переоформления лицензии необходимо представление следующих документов:
1) заявление о переоформлении лицензии по форме согласно приложению № 3 к Административному регламенту с указанием реквизитов документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии;
(в ред. постановления Губернатора Новосибирской области от 27.03.2015 № 47)
2) оригинал действующей лицензии на бумажном носителе или лицензию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью;
(в ред. постановления Губернатора Новосибирской области от 27.03.2015 № 47)
3) утратил силу. - Постановление Губернатора Новосибирской области от 27.03.2015 № 47;
4) опись прилагаемых документов по форме согласно приложению № 4 к Административному регламенту.
23. При переоформлении лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса его места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, реорганизации юридических лиц в форме слияния при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии необходимо указание новых сведений о лицензиате, его правопреемнике, предусмотренных подпунктом 1 пункта 21 Административного регламента, и данных документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц (в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования), в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для лицензиата - индивидуального предпринимателя).
В случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии необходимо указание адресов, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой она фактически прекращена.
При переоформлении лицензии в случае намерения лицензиата прекратить выполнение некоторых работ, оказание некоторых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии необходимо указание сведений о работах, услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращается, о дате, с которой прекращается выполнение работ, оказание услуг.
24. При переоформлении лицензии в случае намерения лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии необходимо представление следующих сведений и документов:
1) сведения, содержащие новый адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности;
2) реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
3) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
4) сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу;
5) реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
6) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций).
25. При переоформлении лицензии в случае намерения лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, ранее не указанные в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии необходимо указание следующих сведений:
1) сведения о новых работах, об услугах, составляющих лицензируемый вид деятельности, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать;
2) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять новые работы, оказывать новые услуги, за исключением обособленных подразделений медицинских организаций;
3) сведения о наличии необходимого в соответствии с законодательством Российской Федерации для выполнения новых работ, оказания новых услуг оборудования, соответствующего требованиям, установленным законодательством Российской Федерации;
4) реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения новых работ, оказания новых услуг, требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций).
26. Для получения дубликата лицензии необходимы следующие документы:
1) заявление о предоставлении дубликата лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности по форме согласно приложению № 5 к Административному регламенту с указанием реквизитов документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии;
(в ред. постановления Губернатора Новосибирской области от 27.03.2015 № 47)
2) утратил силу. - Постановление Губернатора Новосибирской области от 27.03.2015 № 47;
3) испорченный бланк лицензии в случае порчи лицензии.
27. Для получения копии лицензии необходимо представление заявления о предоставлении копии лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности по форме согласно приложению № 5 к Административному регламенту.
28. Для прекращения лицензируемого вида деятельности необходимо представление заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности по форме согласно приложению № 6 к Административному регламенту. В заявлении указывается дата, с которой прекращается осуществление лицензируемого вида деятельности.
29. Для получения сведений о конкретной лицензии, содержащихся в реестре лицензий, необходимо представление заявления о предоставлении сведений из реестра лицензий согласно приложению № 7 к Административному регламенту.
30. В случае если для предоставления государственной услуги необходима обработка персональных данных лица, не являющегося заявителем, и если в соответствии с федеральным законом обработка таких персональных данных может осуществляться с согласия указанного лица, при обращении за получением государственной услуги необходимо дополнительно представление документов, подтверждающих наличие согласия указанного лица или его законного представителя на обработку персональных данных указанного лица. Документы, подтверждающие получение согласия, могут быть представлены в том числе в форме электронного документа.
31. Заявления о предоставлении, переоформлении лицензии, прекращении лицензируемого вида деятельности, предоставлении дубликата, копии лицензии, сведений из реестра лицензий (далее - заявление) и прилагаемые к заявлениям соответствующие документы направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или представляются непосредственно в министерство.
Заявление и прилагаемые к нему сканированные копии документов, необходимые для предоставления государственной услуги, заявитель вправе направить в министерство в форме электронного документа посредством Единого портала и РПГУ, используя сервис "Личный кабинет".
В заявлении заявитель может указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования.
32. Заявление подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным лицом, имеющим право действовать от имени этого юридического лица, индивидуальным предпринимателем, его представителем. К заявлению прилагаются копии документов, подтверждающих полномочия на подписание заявления.
Все документы, представляемые для получения государственной услуги, должны быть оформлены на русском языке либо должны иметь заверенный перевод на русский язык.
Абзац утратил силу. - Постановление Губернатора Новосибирской области от 27.03.2015 № 47.
Каждый лист копий иных представленных документов заверяется подписью и печатью юридического лица, подписью и печатью индивидуального предпринимателя (при ее наличии), либо копии документов должны быть прошиты и заверены подписью и печатью юридического лица, подписью и печатью индивидуального предпринимателя (при ее наличии).
Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала.
33. Формы заявлений, описей в электронном виде заявитель может получить в отделе лицензирования на свой электронный носитель либо самостоятельно на официальном интернет-сайте министерства или на Едином портале и РПГУ.

Исчерпывающий перечень документов, необходимых в
соответствии с нормативными правовыми актами для
предоставления государственной услуги, которые
находятся в распоряжении государственных органов
и которые заявитель вправе представить

34. С целью предоставления государственной услуги министерство запрашивает и получает в рамках межведомственного информационного взаимодействия от иных органов исполнительной власти документы, содержащие:
1) сведения, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающие факт внесения сведений о юридическом лице, его правопреемнике в государственный реестр юридических лиц, адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию), или Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающие факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию), идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии, лицензиата на учет в налоговом органе - от Федеральной налоговой службы;
2) сведения о наличии у соискателя лицензии, лицензиата в собственности или на ином законном основании помещений, заявленных для осуществления лицензируемого вида деятельности, в том числе по новым адресам осуществления лицензируемого вида деятельности, и права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним, - от Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии;
3) санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии санитарным правилам помещений, заявленных соискателем лицензии, лицензиатом для осуществления фармацевтической деятельности - от Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;
4) сведения об уплате государственной пошлины соискателем лицензии, лицензиатом за предоставление, переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии - от Федерального казначейства.
35. Заявитель вправе по собственной инициативе представить документы, указанные в пункте 34 Административного регламента.

Запрет требовать от заявителя представления документов
и информации или осуществления действий, не
предусмотренных Административным регламентом

36. При предоставлении государственной услуги министерству запрещается требовать от заявителя:
1) представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;
2) представления документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Новосибирской области и муниципальными правовыми актами находятся в распоряжении исполнительных органов, предоставляющих государственную услугу, иных государственных органов, органов местного самоуправления и (или) подведомственных государственным органам и органам местного самоуправления организаций, участвующих в предоставлении государственных или муниципальных услуг, за исключением документов, указанных в части 6 статьи 7 Федерального закона от 27.07.2010 № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".

Исчерпывающий перечень оснований для отказа
в приеме документов, необходимых для
предоставления государственной услуги

37. Министерство отказывает заявителю в принятии документов, если представленные документы не поддаются прочтению.

Исчерпывающий перечень оснований для приостановления
или отказа в предоставлении государственной услуги

38. Основания для приостановления в предоставлении государственной услуги не предусмотрены.
39. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
1) в предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям:
наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, указанным в пункте 71 Административного регламента;
2) в переоформлении лицензии отказывается по следующим основаниям:
наличие в представленных лицензиатом заявлении о переоформлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, указанным в пункте 71 Административного регламента;
3) в выдаче дубликата лицензии, копии лицензии отказывается при обращении с заявлением лица, не являющегося лицензиатом или не имеющего полномочий на совершение указанного действия;
4) в предоставлении информации из реестра лицензий отказывается в случае, если в интересах сохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен.

Перечень услуг, которые являются необходимыми
и обязательными для предоставления государственной
услуги, в том числе сведения о документе (документах),
выдаваемом (выдаваемых) организациями, участвующими
в предоставлении государственной услуги

40. Услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, законодательством Российской Федерации не предусмотрено.

Порядок, размер и основания взимания
государственной пошлины или иной платы, взимаемой
за предоставление государственной услуги

41. За предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии заявителем уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, установленных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.
Размер государственной пошлины установлен подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации.
Уплата государственной пошлины осуществляется в порядке и сроки, установленные статьей 333.18 Налогового кодекса Российской Федерации.
За выдачу копии лицензии, предоставление информации из реестра лицензий государственная пошлина или иная плата не взимается.

Порядок, размер и основания взимания платы за предоставление
услуг, которые являются необходимыми и обязательными для
предоставления государственной услуги, включая
информацию о методике расчета такой платы

42. Плата за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, не взимается в связи с отсутствием услуг, являющихся необходимыми и обязательными.

Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о
предоставлении государственной услуги и при получении
результата предоставления государственной услуги

43. Максимальный срок ожидания заявителя в очереди при подаче заявления о предоставлении государственной услуги, при получении готовых лицензии, дубликата, копии лицензии, информации из реестра лицензий составляет не более пятнадцати минут.
(п. 43 в ред. постановления Губернатора Новосибирской области от 08.04.2014 № 57)

Срок и порядок регистрации запроса заявителя
о предоставлении государственной услуги,
в том числе в электронной форме

44. Заявление и документы, поступившие в министерство (в том числе представленные в форме электронного документа) для получения государственной услуги, регистрируются в течение одного рабочего дня с даты их поступления государственными служащими министерства, ответственными за прием и регистрацию документов, в порядке очередности поступления.
Порядок приема и регистрации документов, представляемых с использованием информационно-коммуникационных технологий (в форме электронного документа), устанавливается регламентом внутренней организации министерства.

Требования к помещениям, в которых предоставляется
государственная услуга, к месту ожидания и приема
заявителей, размещению и оформлению визуальной,
текстовой и мультимедийной информации о порядке
предоставления государственной услуги

45. Помещения, в которых предоставляется государственная услуга, должны отвечать следующим требованиям.
Здание, в котором находится министерство, расположено с учетом пешеходной доступности (не более десяти минут пешком) для заявителей от остановок общественного транспорта. На территории, прилегающей к зданию, в котором находится министерство, имеются места для парковки автотранспортных средств. Доступ заявителей к парковочным местам является бесплатным. На стоянке выделяются места для парковки специальных автотранспортных средств инвалидов.
Входы в здание, в котором находится министерство, оборудуются пандусами, расширенными проходами, позволяющими обеспечить беспрепятственный доступ инвалидов, включая инвалидов, использующих кресла-коляски и собак-проводников.
Места предоставления государственной услуги должны соответствовать комфортным условиям для заявителей и оптимальным условиям работы государственных служащих министерства.
Места предоставления государственной услуги включают места для ожидания, информирования, получения информации и заполнения необходимых документов, приема заявителей, которые оборудуются противопожарной системой и средствами пожаротушения, системой оповещения о возникновении чрезвычайной ситуации.
46. Место ожидания оборудуется стульями, кресельными секциями, скамьями, а также столом (стойкой) для заполнения необходимых документов, обеспечивается бумагой и канцелярскими принадлежностями в количестве, достаточном для оформления документов.
47. Количество мест ожидания определяется исходя из фактической нагрузки и возможностей для их размещения в здании. Предусматриваются места общественного пользования (туалеты) и места для хранения верхней одежды.
48. Требования к месту приема заявителей:
служебный кабинет, в котором осуществляется прием заявителей, должен быть оборудован вывесками с указанием номера кабинета, наименования структурного подразделения министерства, графика работы с заявителями;
рабочее место государственного служащего министерства, осуществляющего прием заявителя, оснащается настольной табличкой с указанием фамилии, имени, отчества, должности и оборудуется персональным компьютером и печатающим устройством;
в целях обеспечения конфиденциальности сведений одновременное консультирование и (или) прием двух и более заявителей одним специалистом не допускается;
место приема заявителей оборудуется стульями и столом для обеспечения возможности оформления документов.
49. Требования к размещению и оформлению визуальной, текстовой и мультимедийной информации о порядке предоставления государственной услуги:
место для информирования предназначено для ознакомления заявителей с порядком предоставления государственной услуги:
оборудуется визуальной, текстовой информацией, размещаемой на информационном стенде;
оборудуется стульями и столами для обеспечения возможности оформления документов.
Информационный стенд, стол размещаются в местах, обеспечивающих свободный доступ к ним. При изготовлении информационных материалов для стенда используется шрифт Times New Roman размером не менее 14.
Мультимедийной информации о предоставлении государственной услуги в министерстве не предусмотрено.

Показатели доступности и качества государственной услуги

50. Показателями доступности государственной услуги являются:
1) транспортная доступность к местам предоставления государственной услуги;
2) беспрепятственный доступ к местам предоставления государственной услуги для маломобильных групп граждан, включая инвалидов, использующих кресла-коляски и собак-проводников;
3) открытый доступ для заявителей и других лиц к информации о порядке и сроках предоставления государственной услуги, порядке обжалования действий (бездействия) должностных лиц министерства, в том числе размещение информации на интернет-сайте министерства, Едином портале и РПГУ;
4) возможность подачи заявления о предоставлении государственной услуги и документов, содержащихся в них сведений, необходимых для предоставления государственной услуги, в форме электронного документа на Едином портале, РПГУ и через государственное автономное учреждение Новосибирской области "Многофункциональный центр организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (далее - многофункциональный центр);
5) возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий.
51. Показателями качества государственной услуги являются:
1) соблюдение сроков и последовательности административных процедур предоставления государственной услуги;
2) отсутствие обоснованных жалоб заявителей на действия (бездействие) государственных служащих, должностных лиц министерства, ответственных за предоставление государственной услуги;
3) полнота и актуальность информации о порядке предоставления государственной услуги.
52. В процессе предоставления государственной услуги заявитель взаимодействует с государственными служащими, должностными лицами министерства:
1) при подаче запроса о предоставлении государственной услуги;
2) при получении результата предоставления государственной услуги;
3) при проведении проверки соответствия соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям в порядке, установленном статьей 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Иные требования, в том числе учитывающие особенности
предоставления государственной услуги в многофункциональных
центрах предоставления государственных и муниципальных
услуг и особенности предоставления государственной
услуги в электронной форме

53. Направление заявления, прилагаемых документов, необходимых для предоставления государственной услуги, возможно через многофункциональный центр. Рассмотрение представленных заявителем документов с участием многофункционального центра осуществляется в порядке, установленном законодательством об организации предоставления государственных и муниципальных услуг.
54. С использованием Единого портала и РПГУ заявителю обеспечивается возможность:
1) получения информации о порядке предоставления государственной услуги;
2) представления в целях получения государственной услуги документов в электронном виде;
3) получения сведений о ходе выполнения запроса о предоставлении государственной услуги;
4) подачи жалобы на решения, действия (бездействие) министерства, должностного лица министерства либо государственного служащего министерства, принимаемые, осуществляемые при предоставлении государственной услуги.

III. Состав, последовательность и сроки выполнения
административных процедур, требования к порядку их
выполнения, в том числе особенности выполнения
административных процедур в электронной форме

Состав административных процедур в рамках
предоставления государственной услуги

55. При предоставлении государственной услуги осуществляются следующие административные процедуры:
1) предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;
2) переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;
3) формирование и направление межведомственных запросов в иные органы исполнительной власти;
4) предоставление дубликата, копии лицензии;
5) прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата;
6) предоставление (отказ в предоставлении) сведений из реестра лицензий о конкретной лицензии.

Последовательность выполнения административных процедур
при предоставлении государственной услуги

Предоставление (отказ в предоставлении) лицензии

56. Административная процедура "Предоставление (отказ в предоставлении) лицензии" осуществляется с момента поступления в министерство заявления и документов, указанных в пункте 21 Административного регламента, в том числе с использованием Единого портала и РПГУ, в соответствии с блок-схемой исполнения административной процедуры согласно приложению № 8 к Административному регламенту.
57. Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов, принятие решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении) осуществляется в срок, предусмотренный пунктом 19 Административного регламента.
58. Заявление и документы, предусмотренные пунктом 21 Административного регламента, направляются в министерство заявителем в порядке, указанном в пункте 31 Административного регламента, либо через многофункциональный центр.
59. Заявление и документы (в том числе представленные в форме электронного документа) регистрируются и принимаются министерством по описи.
Копия описи с отметкой о дате приема заявления и документов в день приема вручается соискателю лицензии или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, а в случае если в заявлении указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, направляется в форме электронного документа.
60. Начальник отдела лицензирования в течение одного рабочего дня с даты регистрации поступивших в министерство заявления и документов, представленных соискателем лицензии, назначает должностное лицо министерства из числа государственных служащих отдела лицензирования ответственным за рассмотрение заявления и документов (далее - ответственный исполнитель).
Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его должность и телефон должны быть сообщены соискателю лицензии по его письменному или устному обращению, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала и РПГУ.
61. В течение трех рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии ответственный исполнитель при условии, что соискателем лицензии представлены заявление о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы в соответствии с требованиями, указанными в пункте 21 Административного регламента, информирует соискателя лицензии с использованием средств связи, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии министерством к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, формирует лицензионное дело, а также оформляет проект приказа о проведении документарной и внеплановой выездной проверок.
62. При получении министерством заявления о предоставлении лицензии, которое оформлено с нарушением требований, указанных в пункте 21 Административного регламента, и (или) прилагаемых документов, представленных не в полном объеме в соответствии с пунктом 21 Административного регламента, ответственный исполнитель в течение трех рабочих дней со дня приема заявления и документов вручает соискателю лицензии уведомление по утвержденной министром форме о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
63. В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) не в полном объеме прилагаемых к нему документов министерство возвращает соискателю лицензии заявление и прилагаемые документы с уведомлением о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с указанием в уведомлении мотивированного обоснования причин возврата.
64. В случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, уведомления, указанные в пунктах 62, 63 Административного регламента, направляются соискателю лицензии в форме электронного документа.
65. Если соискатель лицензии устранил выявленные нарушения и представил в тридцатидневный срок в министерство заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы в соответствии с пунктом 21 Административного регламента, то в течение трех рабочих дней ответственный исполнитель информирует соискателя лицензии с использованием любых средств связи, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии министерством к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также оформляет проект приказа о проведении документарной и внеплановой выездной проверок возможности выполнения лицензионных требований соискателем лицензии и направляет межведомственные запросы в иные органы исполнительной власти о предоставлении сведений, указанных в пункте 34 Административного регламента. Направление запроса осуществляется, в том числе с использованием системы межведомственного электронного взаимодействия.
66. Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов, принятие решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении) осуществляется в срок, предусмотренный подпунктом 1 пункта 19 Административного регламента.
В случаях, предусмотренных в пунктах 62, 65 Административного регламента, срок принятия министерством решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении исчисляется со дня поступления в министерство заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов в соответствии с пунктом 21 Административного регламента.
67. Межведомственный запрос о предоставлении сведений, указанных в пункте 34 Административного регламента, должен содержать сведения, указанные в пункте 98 Административного регламента.
68. Приказ о проведении документарной и внеплановой выездной проверок возможности выполнения лицензионных требований соискателем лицензии, согласованный с начальником отдела лицензирования, подписывается министром.
Сроки проведения каждой из указанных проверок не должны превышать двадцати рабочих дней.
Проверки проводятся должностными лицами министерства, указанными в приказе министра.
69. Документарная проверка заключается в проверке полноты и достоверности содержащихся в заявлении о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документах сведений и осуществляется путем сопоставления представленных сведений со сведениями о соискателе лицензии, полученными министерством путем межведомственного информационного взаимодействия, указанными в пункте 34 Административного регламента, и с положениями частей 1 и 3 статьи 13 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" в целях оценки соответствия указанных сведений и положений.
70. Внеплановая выездная проверка соискателя лицензии заключается в проверке соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и проводится в порядке, установленном статьей 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", по месту осуществления соискателем лицензии лицензируемого вида деятельности.
71. При проведении внеплановой выездной проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям проверке подлежат:
1) наличие помещений и оборудования, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);
2) наличие у медицинской организации - соискателя лицензии лицензии на осуществление медицинской деятельности;
3) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
4) наличие у индивидуального предпринимателя для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
5) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности.
72. По результатам документарной и выездной проверок министерством составляется акт проверки о соответствии (несоответствии) соискателя лицензии лицензионным требованиям и возможности осуществления им лицензируемого вида деятельности. Акт проверки составляется в 2-х экземплярах по форме, установленной уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти, один из которых вручается соискателю лицензии или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в лицензионном деле.
73. Решение о предоставления лицензии либо об отказе в предоставлении лицензии по основаниям, указанным в подпункте 1 пункта 39 Административного регламента, принимается с учетом результатов документарной и внеплановой выездной проверок и оформляется приказом министерства.
74. Приказ о предоставлении лицензии и лицензия одновременно подписываются министром и регистрируются ответственным исполнителем в реестре лицензий.
75. В приказ о предоставлении лицензии и в лицензию включаются следующие сведения:
1) наименование министерства;
2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
4) идентификационный номер налогоплательщика;
5) лицензируемый вид деятельности - фармацевтическая деятельность, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
6) номер и дата регистрации лицензии;
7) номер и дата приказа министерства о предоставлении лицензии.
76. В течение трех рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии ответственный исполнитель вручает лицензию заявителю (уполномоченному лицу) под подпись или направляет соискателю лицензии заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, а также размещает соответствующую информацию в порядке, предусмотренном пунктами 5, 6 Административного регламента.
77. Лицензии оформляются на бланках, являющихся документами строгой отчетности и защищенных от подделок полиграфической продукцией, по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 № 826 "Об утверждении типовой формы лицензии".
78. В случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии в приказе об отказе в предоставлении лицензии указываются сведения, предусмотренные подпунктами 1 - 5 пункта 75 Административного регламента, и мотивированное обоснование причин отказа в предоставлении лицензии.
79. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии подписывается министром.
80. В течение трех рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в предоставлении лицензии министерство вручает соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. Если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, в уведомлении указываются реквизиты акта проверки соискателя лицензии.
В случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, министерством направляется соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии в форме электронного документа посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала и РПГУ.

Переоформление (отказ в переоформлении) лицензии

81. Административная процедура "Переоформление (отказ в переоформлении) лицензии" осуществляется в связи с поступлением в министерство заявления о переоформлении лицензии и документов, предусмотренных пунктами 22 - 25 Административного регламента, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий. Блок-схема осуществления административной процедуры приведена в приложении № 9 к Административному регламенту.
82. Заявление и документы (в том числе представленные в форме электронного документа), поступившие от лицензиата, регистрируются министерством в течение одного рабочего дня с даты их получения.
Копия описи с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
83. Начальник отдела лицензирования в соответствии с пунктом 60 Административного регламента назначает ответственного исполнителя по рассмотрению заявления и документов, представленных лицензиатом для переоформления лицензии.
84. В течение трех рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии ответственный исполнитель, при условии, что лицензиатом представлены заявление о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы в соответствии с требованиями, указанными в пунктах 22 - 25 Административного регламента, информирует лицензиата с использованием средств связи, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии министерством к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов и формирует лицензионное дело.
85. При получении министерством заявления о переоформлении лицензии, которое оформлено с нарушением требований, указанных в пунктах 22 - 25 Административного регламента, и (или) не в полном объеме прилагаемых к нему документов, министерство в течение трех рабочих дней со дня поступления заявления и прилагаемых документов вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
86. В случае если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость получения переоформленной лицензии в форме электронного документа, министерство направляет лицензиату в форме электронного документа копии описи указанного заявления и прилагаемых к нему документов с отметкой о дате их приема или уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.
87. В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) не в полном объеме прилагаемых к нему документов министерство возвращает лицензиату заявление и прилагаемые документы с уведомлением о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с указанием в уведомлении мотивированного обоснования причин возврата.
88. Если лицензиат устранил выявленные нарушения и представил в тридцатидневный срок в министерство надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемые к нему документы, то в течение трех рабочих дней ответственный исполнитель информирует лицензиата с использованием средств связи, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии министерством к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов.
89. В случаях, предусмотренных в пунктах 85, 88 Административного регламента, срок принятия министерством решения о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении исчисляется со дня поступления в министерство заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов в соответствии с пунктами 22 - 25 Административного регламента.
90. При принятии министерством к рассмотрению заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения наименования, адреса места нахождения юридического лица, изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя, прекращения выполнения некоторых видов работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, и (или) осуществления лицензируемого вида деятельности по некоторым адресам, а также в случае реорганизации юридического лица в форме слияния при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности, ответственный исполнитель в течение трех рабочих дней со дня поступления в министерство заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов в соответствии с пунктами 22, 23 Административного регламента оформляет проект приказа о проведении документарной проверки лицензиата и направляет межведомственные запросы в иные органы исполнительной власти о предоставлении сведений, указанных в пункте 34 Административного регламента.
Приказ о проведении документарной проверки лицензиата согласовывается с начальником отдела лицензирования и подписывается министром.
Межведомственный запрос должен содержать сведения, указанные в пункте 98 Административного регламента.
Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов, принятие решения о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении) осуществляется в срок, предусмотренный подпунктом 2 пункта 19 Административного регламента.
Документарная проверка лицензиата заключается в проверке полноты и достоверности содержащихся в заявлении о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документах сведений и осуществляется путем сопоставления представленных сведений со сведениями о лицензиате, имеющимися в его лицензионном деле, а также сведениями, полученными министерством путем межведомственного информационного взаимодействия, указанными в пункте 34 Административного регламента, и с положениями частей 1 и 3 статьи 13, части 3 статьи 18 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Документарная проверка завершается оформлением министерством акта проверки полноты и достоверности сведений о лицензиате.
Акт проверки составляется в двух экземплярах по форме, установленной уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти, один из которых вручается лицензиату или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в лицензионном деле.
Решение о переоформлении лицензии либо об отказе в переоформлении лицензии по основаниям, указанным в абзаце втором подпункта 2 пункта 39 Административного регламента, принимается по результатам документарной проверки и оформляется приказом министерства.
91. В случаях принятия министерством к рассмотрению заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов в связи с намерением лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, или в связи с намерением лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, ответственный исполнитель в течение трех рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых документов в соответствии с пунктами 22, 24, 25 Административного регламента оформляет приказ о проведении документарной и внеплановой выездной проверок возможности выполнения лицензионных требований лицензиатом и направляет межведомственные запросы в иные органы исполнительной власти о предоставлении соответствующих сведений, указанных в пункте 34 Административного регламента. Направление запроса осуществляется в том числе с использованием системы межведомственного электронного взаимодействия.
Приказ о проведении документарной и внеплановой выездной проверок возможности выполнения лицензионных требований лицензиатом согласовывается с начальником отдела лицензирования и подписывается министром.
Рассмотрение заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, принятие решения о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении) осуществляется в срок, предусмотренный подпунктом 3 пункта 19 Административного регламента.
Проверки проводятся должностными лицами министерства, указанными в приказе министра.
Документарная проверка лицензиата заключается в проверке полноты и достоверности содержащихся в заявлении о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документах сведений и осуществляется путем сопоставления представленных сведений со сведениями о лицензиате, полученными министерством путем межведомственного информационного взаимодействия, указанными в пункте 34 Административного регламента, и с положениями частей 1 и 3 статьи 13, части 3 статьи 18 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" в целях оценки соответствия указанных сведений и положений.
Внеплановая выездная проверка лицензиата заключается в проверке соответствия лицензиата лицензионным требованиям при выполнении новых работ, оказании новых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, и (или) при осуществлении лицензируемого вида деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, и проводится в порядке, установленном статьей 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Внеплановая выездная проверка проводится по новому адресу, указанному в заявлении о переоформлении лицензии, и (или) по месту предполагаемого осуществления новых работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, указанных в заявлении о переоформлении лицензии. Внеплановая выездная проверка лицензиата проводится без согласования с органом прокуратуры.
Предметом внеплановой выездной проверки лицензиата являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать лицензиатом при осуществлении лицензируемого вида деятельности, наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям, указанным в пункте 71 Административного регламента.
По результатам документарной и внеплановой выездной проверок составляется акт проверки в двух экземплярах по форме, установленной уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти, один из которых вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю лицензиата под подпись или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в лицензионном деле.
По завершении документарной и внеплановой выездной проверок ответственный исполнитель оценивает возможность лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности и оформляет проект приказа министерства о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии).
Решение о переоформлении лицензии либо об отказе в переоформлении лицензии по основаниям, указанным в подпункте 2 пункта 39 Административного регламента, принимается с учетом результатов документарной и внеплановой выездной проверок и оформляется приказом министерства.
92. Приказ министерства о переоформлении лицензии и лицензия должны содержать данные, предусмотренные пунктом 75 Административного регламента.
Приказ о переоформлении лицензии и лицензия одновременно подписываются министром и регистрируются ответственным исполнителем в реестре лицензий.
93. В течение трех рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии ответственный исполнитель вручает лицензию заявителю (уполномоченному лицу на основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) под подпись или направляет лицензиату заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, а также размещает соответствующую информацию согласно пунктам 5, 6 Административного регламента.
94. В случае принятия решения об отказе в переоформлении лицензии в нем указывается мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на положения нормативных правовых актов, являющихся основанием такого отказа.
95. Уведомление об отказе в переоформлении лицензии подписывается министром.
96. В течение трех рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает лицензиату уведомление об отказе в переоформлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на положения нормативных правовых актов, являющихся основанием такого отказа. Если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки.
В случае если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость переоформления лицензии в форме электронного документа, лицензиату направляется уведомление об отказе в переоформлении лицензии в форме электронного документа посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала и РПГУ.

Формирование и направление межведомственных
запросов в иные органы исполнительной власти

97. С целью получения государственной услуги не требуется представление соискателями лицензий, лицензиатами документов, выданных иными органами государственной власти. Исключение составляют документы, исчерпывающий перечень которых указан в пунктах 21 - 29 Административного регламента.
С целью получения документов и (или) информации, указанных в пункте 34 Административного регламента, министерство осуществляет межведомственное информационное взаимодействие с федеральными органами исполнительной власти, указанными в пункте 16 Административного регламента, в том числе с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия.
98. Межведомственный запрос о представлении документов и (или) информации, указанных в пункте 34 Административного регламента, для предоставления государственной услуги с использованием межведомственного информационного взаимодействия должен содержать указание на базовый государственный информационный ресурс, в целях ведения которого запрашиваются документы и информация, или в случае если такие документы и информация не были представлены заявителем, следующие сведения, если дополнительные сведения не установлены законодательным актом Российской Федерации:
1) наименование органа, направляющего межведомственный запрос, - министерство;
2) наименование органа, в адрес которого направляется межведомственный запрос;
3) наименование государственной услуги, для предоставления которой необходимо представление документа и (или) информации, а также, если имеется, номер (идентификатор) такой услуги в реестре государственных услуг;
4) указание на положения нормативного правового акта, которыми установлено представление документа и (или) информации, необходимых для предоставления государственной услуги, и указание на реквизиты данного нормативного правового акта;
5) сведения, необходимые для представления документа и (или) информации, установленные Административным регламентом предоставления государственной услуги, а также сведения, предусмотренные нормативными правовыми актами как необходимые для представления таких документов и (или) информации;
6) контактная информация для направления ответа на межведомственный запрос;
7) дата направления межведомственного запроса;
8) фамилия, имя, отчество и должность лица, подготовившего и направившего межведомственный запрос, а также номер служебного телефона и (или) адрес электронной почты данного лица для связи.
99. Межведомственное взаимодействие с иными органами государственной власти осуществляется ответственными исполнителями, назначаемыми в порядке, установленном пунктом 60 Административного регламента.

Предоставление дубликата, копии лицензии

100. Административная процедура "Предоставление дубликата, копии лицензии" осуществляется в связи с поступлением от лицензиата заявления и документов, предусмотренных пунктами 26, 27 Административного регламента, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий.
101. Ответственный исполнитель, назначаемый в порядке, установленном пунктом 60 Административного регламента, в течение трех рабочих дней со дня поступления в министерство заявления о предоставлении дубликата лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов в соответствии с пунктом 26 Административного регламента:
1) рассматривает заявление и оформляет проект приказа министерства о предоставлении дубликата лицензии. Приказ министерства о предоставлении дубликата лицензии подписывается министром;
2) оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками "дубликат" и "оригинал лицензии признается недействующим";
3) вручает дубликат лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
102. В случае поступления в министерство заявления о предоставлении копии лицензии в соответствии с пунктом 27 Административного регламента министерство в течение трех рабочих дней вручает лицензиату заверенную копию лицензии или направляет копию заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
103. Заявления, приказы, иные документы, связанные с выдачей дубликата, копии лицензии, хранятся министерством в лицензионном деле лицензиата.

Прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата

104. Административная процедура "Прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата" осуществляется в связи с поступлением от лицензиата заявления, предусмотренного пунктом 28 Административного регламента.
105. Ответственный исполнитель, назначаемый в порядке, установленном пунктом 60 Административного регламента, рассматривает заявление, оформляет проект приказа министерства о прекращении действия лицензии.
Приказ министерства о прекращении действия лицензии подписывается министром не позднее десяти рабочих дней со дня получения министерством заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности.
В день принятия министерством решения о прекращении действия лицензии ответственный исполнитель вносит соответствующую запись в реестр лицензий.
Решение министерства о прекращении действия лицензии доводится до лицензиата путем вручения или направления уведомления о прекращении действия лицензии заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в течение трех рабочих дней со дня принятия решения о прекращении действия лицензии.

Предоставление (отказ в предоставлении) сведений
из реестра лицензий о конкретной лицензии

106. В процессе осуществления административных процедур при лицензировании фармацевтической деятельности ответственный исполнитель, назначаемый в порядке, установленном пунктом 60 Административного регламента, в день принятия министерством решений: о проведении проверок, предоставлении лицензии, дубликата лицензии, переоформлении лицензии, прекращении действия лицензии вносит соответствующие записи в реестр лицензий в порядке, установленном Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности".
107. Административная процедура "Предоставление сведений из реестра лицензий о конкретной лицензии" осуществляется в связи с поступлением от заявителя заявления о предоставлении таких сведений, предусмотренного пунктом 29 Административного регламента.
108. Ответственный исполнитель в течение пяти рабочих дней со дня получения заявления:
1) получает необходимую информацию, содержащуюся в реестре лицензий, который формируется лицензирующими органами путем внесения в него записей о предоставлении, переоформлении, приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии, выдаче дубликата лицензии;
2) передает информацию заявителю или направляет ее заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в виде выписки из реестра лицензий либо копии акта министерства о принятом решении.
В случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензии или при невозможности определения конкретного лицензиата заявителю выдается справка об отсутствии запрашиваемых сведений.
В случае если в заявлении о предоставлении сведений указывается на необходимость предоставления сведений в электронной форме, министерством направляются сведения или справка об отсутствии запрашиваемых сведений в форме электронного документа посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала и РПГУ.

Порядок осуществления административных процедур в
электронной форме, в том числе с использованием федеральной
государственной информационной системы "Единый портал
государственных и муниципальных услуг", государственной
информационной системы "Портал государственных и
муниципальных услуг Новосибирской области"

109. С использованием Единого портала, РПГУ заявителю обеспечивается возможность выполнения следующих административных процедур:
1) предоставление информации заявителям и обеспечение доступа заявителей к сведениям о государственной услуге;
2) подача заявителем заявления и копий сканированных документов, необходимых для предоставления государственной услуги, и прием таких заявления и документов министерством;
3) получение заявителем сведений о ходе выполнения запроса о предоставлении государственной услуги.
Информацию в свободном доступе о порядке получения государственной услуги заявитель может получить на Едином портале (www.gosuslugi.ru) либо РПГУ (54.gosuslugi.ru).
Подача заявителем заявления о предоставлении государственной услуги и прилагаемых к нему иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги, в электронной форме осуществляется согласно инструкциям, размещенным на Едином портале либо РПГУ.
Сведения о ходе выполнения запроса на предоставление услуги в электронной форме заявитель может получить через сервис "Личный кабинет".
Все документы при представлении их в министерство с использованием информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме), в том числе с использованием Единого портала и РПГУ, должны соответствовать требованиям нормативных правовых актов, регулирующих отношения в области электронного документооборота.

IV. Формы контроля за исполнением
Административного регламента

Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и
исполнением ответственными должностными лицами положений
Административного регламента и иных нормативных правовых
актов, устанавливающих требования к предоставлению
государственной услуги, а также принятием ими решений

110. Текущий контроль за соблюдением последовательности административных действий, определенных Административным регламентом предоставления государственной услуги, и принятием в ходе ее предоставления решений осуществляется постоянно в процессе выполнения административных процедур заместителем министра, ответственным за организацию работы по предоставлению государственной услуги, начальником отдела лицензирования министерства.
Текущий контроль осуществляется также путем проведения проверок соблюдения и исполнения должностными лицами, государственными служащими министерства нормативных правовых актов Российской Федерации и Новосибирской области, положений Административного регламента, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги.
Периодичность осуществления текущего контроля устанавливается министром.
По результатам проведения текущего контроля, в случае выявления нарушений последовательности и сроков административных действий, определенных Административным регламентом предоставления государственной услуги, и принятием в ходе ее предоставления решений виновные лица привлекаются к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых
проверок полноты и качества предоставления государственной
услуги, в том числе порядок и формы контроля за полнотой и
качеством предоставления государственной услуги

111. Контроль полноты и качества предоставления государственной услуги осуществляется путем проведения министром, заместителем министра, ответственным за организацию работы по предоставлению государственной услуги, проверок соблюдения и исполнения должностными лицами, государственными служащими министерства положений Административного регламента.
112. Периодичность осуществления контроля за предоставлением государственной услуги устанавливается министром.
113. Контроль за полнотой и качеством предоставления государственной услуги включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав получателей государственной услуги, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения получателей государственной услуги, содержащие жалобы на решения, действия (бездействие) должностных лиц, государственных служащих министерства.
114. Проверки полноты и качества предоставления государственной услуги осуществляются на основании приказов министра.
Периодичность проведения проверок может носить плановый характер (осуществляться на основании годовых планов работы), тематический характер (проверка предоставления государственной услуги отдельным категориям получателей государственной услуги) и внеплановый характер (по конкретному обращению получателя государственной услуги). Результат проверки оформляется актом проверки.
115. Контроль за полнотой и качеством предоставления министерством государственной услуги осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Ответственность государственных служащих и иных
должностных лиц министерства за решения и действия
(бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими
в ходе предоставления государственной услуги

116. По результатам проведения проверок полноты и качества предоставления государственной услуги в случае выявления нарушений при принятии решений и совершении административных действий в ходе предоставления государственной услуги, виновные должностные лица и государственные служащие министерства привлекаются к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Ответственность должностных лиц, государственных служащих министерства, министра за несоблюдение и неисполнение положений правовых актов Российской Федерации и Новосибирской области, положений настоящего Административного регламента, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, закрепляется в их должностных регламентах, положении о министерстве.

Требования к порядку и формам контроля за предоставлением
государственной услуги, в том числе со стороны
граждан, их объединений и организаций

117. Контроль за предоставлением государственной услуги со стороны граждан, их объединений и организаций осуществляется путем информирования Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации, Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области, прокуратуры Новосибирской области, Губернатора Новосибирской области, министерства о фактах:
нарушения прав и законных интересов граждан, их объединений и организаций решением, действием (бездействием) министерства, предоставляющего государственную услугу, должностных лиц, государственных служащих министерства;
нарушения положений Административного регламента или иных нормативных правовых актов Российской Федерации, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги;
некорректного поведения должностных лиц, государственных служащих министерства, нарушения правил служебной этики при предоставлении государственной услуги.
118. Контроль за предоставлением государственной услуги может осуществляться со стороны граждан, их объединений и организаций, иных заинтересованных лиц путем участия в электронных опросах, анкетирования по вопросам удовлетворенности полнотой и качеством предоставления государственной услуги, соблюдения положений Административного регламента.

V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений
и действий (бездействия) министерства, предоставляющего
государственную услугу, а также его должностных лиц

Информация для заявителя о его праве подать жалобу на
решение и (или) действие (бездействие) министерства
и его должностных лиц, государственных служащих
при предоставлении государственной услуги

119. Заявитель имеет право подать жалобу на решение и (или) действие (бездействие) министерства и его должностных лиц, государственных служащих при предоставлении государственной услуги (далее - жалоба).

Предмет жалобы

120. Заявитель может обратиться с жалобой в том числе в следующих случаях:
1) нарушение срока регистрации заявления заявителя о предоставлении государственной услуги;
2) нарушение срока предоставления государственной услуги;
3) требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Новосибирской области для предоставления государственной услуги;
4) отказ в приеме документов, представление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Новосибирской области для предоставления государственной услуги;
5) отказ в предоставлении государственной услуги, если основания для отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Новосибирской области;
6) требование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Новосибирской области;
7) отказ министерства, должностного лица министерства в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.
121. Жалоба должна содержать:
1) наименование министерства, должностного лица министерства либо государственного служащего, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;
2) фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), сведения о месте жительства заявителя - физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;
3) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) министерства, должностного лица министерства либо государственного служащего;
4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) министерства, должностного лица министерства либо государственного служащего. Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.

Органы государственной власти и уполномоченные
на рассмотрение жалобы должностные лица,
которым может быть направлена жалоба

122. Жалоба на решение и (или) действие (бездействие) должностных лиц, государственных служащих министерства направляется заявителем на имя министра и рассматривается министром.
Жалоба на решение и (или) действие (бездействие) министра направляется заявителем в Правительство Новосибирской области заместителю Председателя Правительства Новосибирской области, координирующему деятельность министерства в соответствии с распределением полномочий между заместителями Председателя Правительства Новосибирской области, либо Председателю Правительства Новосибирской области.
Адрес общественной приемной Губернатора области, администрации Губернатора Новосибирской области и Правительства Новосибирской области: Красный проспект, д. 18, г. Новосибирск, 630011, телефон: (383) 223-87-24, 222-18-64, факс: (383) 223-76-89.
Адрес министерства: Красный проспект, д. 18, г. Новосибирск, 630011, адрес официального интернет-сайта министерства: www.zdrav.nso.ru; телефон: (383) 222-15-61.

Порядок подачи и рассмотрения жалобы

123. Жалоба подается в письменной форме на бумажном носителе, в электронной форме, что является основанием для начала процедуры обжалования.
Жалоба может быть направлена по почте, через многофункциональный центр, с использованием информационно-телекоммуникационной сети Интернет, официального сайта министерства, Единого портала, РПГУ, а также может быть принята при личном приеме заявителя министром. Время приема: с 14 до 17 часов, день недели: пятница.
Все жалобы на решения и (или) действия (бездействие) министерства, должностных лиц, государственных служащих министерства при предоставлении государственной услуги регистрируются в день их поступления.

Сроки рассмотрения жалобы

124. Жалоба, поступившая в министерство, рассматривается министром, должностным лицом, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб, в течение пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа министерства, должностного лица министерства в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.

Перечень оснований для приостановления рассмотрения жалобы
в случае, если возможность приостановления предусмотрена
законодательством Российской Федерации

125. Оснований для приостановления рассмотрения жалобы законодательством Российской Федерации не предусмотрено.

Результат рассмотрения жалобы

126. По результатам рассмотрения жалобы министр принимает одно из следующих решений:
1) удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных министерством опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Новосибирской области, а также в иных формах;
2) отказывает в удовлетворении жалобы.
127. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо, наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в прокуратуру Новосибирской области.

Порядок информирования заявителя
о результатах рассмотрения жалобы

128. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, указанного в пункте 126 Административного регламента, заявителю в письменной форме и по желанию заявителя в электронной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы.

Порядок обжалования решения по жалобе

129. Заявитель вправе обжаловать решение, принятое по его жалобе, в судебном порядке.
Порядок подачи, рассмотрения и разрешения жалоб, направляемых в суды, определяется Гражданским процессуальным кодексом Российской Федерации, законодательством Российской Федерации о гражданском судопроизводстве, Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации и законодательством Российской Федерации о судопроизводстве в арбитражных судах.

Право заявителя на получение информации и документов,
необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы

130. Заявитель имеет право на получение в министерстве информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения его жалобы.
Заявитель имеет право на ознакомление с документами и материалами министерства, составленными по результатам рассмотрения жалобы, если это не затрагивает права, свободы и законные интересы других лиц и если в указанных документах не содержатся сведения, составляющие государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну.

Способы информирования заявителей о
порядке подачи и рассмотрения жалобы

131. Информация о порядке подачи и рассмотрения жалобы размещается на официальном сайте министерства в сети Интернет, на информационных стендах в местах предоставления государственной услуги, а также может быть сообщена заявителю в устной и (или) письменной форме.





Приложение № 1
к Административному регламенту
предоставления министерством
здравоохранения Новосибирской области
государственной услуги по лицензированию
фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями
оптовой торговли лекарственными средствами и
аптечными организациями, подведомственными
федеральным органам исполнительной власти)
Список изменяющих документов
(в ред. постановления Губернатора Новосибирской области
от 27.03.2015 № 47)

типовая форма

Регистрационный номер: ___________________________ от _____________________
(заполняется министерством)

В министерство здравоохранения
Новосибирской области

Заявление
о предоставлении лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности

№ п/п
Перечень сведений
Сведения о соискателе лицензии
1
Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/Ф.И.О., паспортные данные индивидуального предпринимателя

2
Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

3
Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

4
Адрес места нахождения юридического лица/Адрес места жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)

5
Почтовый адрес соискателя лицензии (с указанием почтового индекса)

6
Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица (ОГРН)/Государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя (ОГРНИП)

7
Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц/
Наименование документа __________________________________

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей. Адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию
Выдан ____________________________
(орган, выдавший документ)
Дата выдачи _______________________
серия _________ № _________________
Адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию: ______________________
__________________________________
8
Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН)

9
Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе
Выдан ____________________________
(орган, выдавший документ)
Дата выдачи _______________________
Наименование документа ____________
серия _________ № _________________
Адрес налоговой инспекции __________________________________
10
Вид обособленного объекта, адрес мест осуществления лицензируемого вида деятельности (с указанием почтового индекса), выполняемые работы и оказываемые услуги на объекте:

1. Вид аптечной организации:
____ <*> Аптека готовых лекарственных форм
__________________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

Выполняемые работы и оказываемые услуги:
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Аптека производственная
__________________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

Выполняемые работы и оказываемые услуги:
____ <*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
__________________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

Выполняемые работы и оказываемые услуги:
____ <*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Аптечный пункт
__________________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

Выполняемые работы и оказываемые услуги:
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Аптечный киоск
__________________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

Выполняемые работы и оказываемые услуги:
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

2. Структурное подразделение медицинской организации:
____ <*> Аптека готовых лекарственных форм
__________________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

Выполняемые работы и оказываемые услуги:
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Аптека производственная
__________________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

Выполняемые работы и оказываемые услуги:
____ <*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения ____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения ____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения ____ <*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
__________________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

Выполняемые работы и оказываемые услуги:
____ <*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Аптечный пункт
__________________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

Выполняемые работы и оказываемые услуги:
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Аптечный киоск
__________________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

Выполняемые работы и оказываемые услуги:
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

3. Обособленное подразделение медицинской организации, расположенное в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации:

____ <*> Центр (отделения) общей врачебной (семейной) практики
__________________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

Выполняемые работы и оказываемые услуги:
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Участковая больница
__________________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

Выполняемые работы и оказываемые услуги:
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Врачебная амбулатория
__________________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

Выполняемые работы и оказываемые услуги:
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Фельдшерско-акушерский пункт
__________________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

Выполняемые работы и оказываемые услуги:
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
11
Реквизиты документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии помещений, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ, оказания услуг, которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)
Наименование документа __________________________________
серия _________ № _________________
Наименование органа (организации), выдавшего документ __________________________________
Дата выдачи ______________________
12
Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)
Наименование документа __________________________________
серия _________ № _________________
Наименование органа (организации), выдавшего документ __________________________________
Дата выдачи _______________________
13
Реквизиты лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций)
Наименование документа __________________________________
серия ___________ № _______________
Наименование органа (организации), выдавшего документ __________________________________
Дата выдачи ______________________
13.1
Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты государственной пошлины
Наименование органа (организации), выдавшего документ
__________________________________
Наименование документа ____________
№ _________________
Дата выдачи _______________________
14
Контактный телефон, факс, адрес электронной почты

15
Информирование по вопросам лицензирования (указать в случае, если заявителю необходимо направлять указанные сведения в электронной форме)
Электронный адрес
16
Форма получения лицензии
____ <*> На бумажном носителе лично.
____ <*> На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
____ <*> В форме электронного документа

--------------------------------
<*> Нужное указать.

в лице ___________________________________________________________________,
(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица,
индивидуального предпринимателя (представителя)
действующего на основании ________________________________________________,
(документ, подтверждающий полномочия)
просит предоставить лицензию на осуществление фармацевтической
деятельности.
От заявителя ______________________________________________________________
(Ф.И.О. подпись)
М.П.





Приложение № 2
к Административному регламенту
предоставления министерством
здравоохранения Новосибирской области
государственной услуги по лицензированию
фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями
оптовой торговли лекарственными средствами и
аптечными организациями, подведомственными
федеральным органам исполнительной власти)
Список изменяющих документов
(в ред. постановления Губернатора Новосибирской области
от 27.03.2015 № 47)

Опись документов № ______ от ____________,
представленных соискателем лицензии для получения лицензии на
осуществление фармацевтической деятельности

Настоящим удостоверяется, что соискатель лицензии
__________________________________________________________________________,
(наименование соискателя лицензии)
представил в министерство здравоохранения Новосибирской области
нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности

№ п/п
Наименование документа
Количество листов
1
Заявление

3
Копия документа, подтверждающего оплату государственной пошлины за предоставление лицензии <*>

4
Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций)

5
Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним <*>

6
Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления фармацевтической деятельности

7
Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил <*>

8
Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)

9
Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающих наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя

10
Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в обособленных подразделениях медицинских организаций

11
Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование

12
Прочие документы


--------------------------------
<*> Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе.

Документы приняты:
Документы сданы заявителем:
Должность должностного лица министерства

Руководитель/представитель по доверенности
№ ____ от "____" _______ 20____ г.
Фамилия

Фамилия

Имя

Имя

Отчество

Отчество


________________________ (подпись) ________________________ (подпись)
М.П. М.П.





Приложение № 3
к Административному регламенту
предоставления министерством
здравоохранения Новосибирской области
государственной услуги по лицензированию
фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями
оптовой торговли лекарственными средствами и
аптечными организациями, подведомственными
федеральным органам исполнительной власти)
Список изменяющих документов
(в ред. постановления Губернатора Новосибирской области
от 27.03.2015 № 47)

типовая форма

Регистрационный номер: ___________________________ от _____________________
(заполняется министерством)

В министерство здравоохранения
Новосибирской области

Заявление
о переоформлении лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности

Регистрационный № ______________ лицензии от "______" __________ 20____ г.,
предоставленной ___________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
Регистрационный № ______________ лицензии от "______" __________ 20____ г.,
предоставленной ___________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)

В связи с:
____ <*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования
____ <*> реорганизацией юридического лица в форме слияния
____ <*> изменением наименования юридического лица
____ <*> изменением адреса места нахождения юридического лица
____ <*> изменением места жительства, имени, фамилии и (в случае, если
имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа,
удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя
____ <*> изменением адреса места осуществления лицензиатом
лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте
осуществления деятельности
____ <*> истечением срока действия лицензии, не содержащей перечня
выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид
деятельности

№ п/п
Сведения
Сведения о лицензиате
Новые сведения о лицензиате (или о правопреемнике)
1
Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/Ф.И.О., паспортные данные индивидуального предпринимателя


2
Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)


3
Фирменное наименование (в случае, если имеется)


4
Адрес места нахождения юридического лица/Адрес места жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)


5
Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица (ОГРН)/Государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя (ОГРНИП)


6
Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц/Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей.
Адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию
Наименование документа _________________
Выдан __________________
(орган, выдавший документ)
Дата выдачи ______
серия ____________
№ _______________
Адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию _______________________________________
Наименование документа _________________
Выдан __________________
(орган, выдавший документ)
Дата выдачи ______
серия ____________
№ _______________
Адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию _______________________________________
7
Данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц (в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования)
Наименование документа: ______________
серия _____________ № ________________
Выдан ______________________________
(орган, выдавший документ)
Дата выдачи _________________________
Адрес органа _________________________
8
Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН)


9
Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе
Наименование документа: _________________
серия ___________
№ _______________
Выдан __________________
(орган, выдавший документ)
Дата выдачи __________________
Адрес органа ____________________________________
Наименование документа: _________________
серия ___________
№ _______________
Выдан _________________
(орган, выдавший документ)
Дата выдачи __________________
Адрес органа __________________________________
10
Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты государственной пошлины
Наименование документа ______________
серия ___________ № __________________
Наименование органа (организации), выдавшего документ _____________________________________
Дата выдачи _________________________
11
Адрес(а) мест осуществления лицензируемого вида деятельности.
__________________
(вид организации)
__________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
1. Вид аптечной организации:

____ <*> Аптека готовых лекарственных форм
__________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

Выполняемые работы, оказываемые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность
_________________
(указать работы, услуги в соответствии с лицензией)
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Аптека производственная
__________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

____ <*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
__ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
__________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

____ <*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Аптечный пункт
__________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Аптечный киоск
__________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения



2. Структурное подразделение медицинской организации:

____ <*> Аптека готовых лекарственных форм
__________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Аптека производственная
__________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

____ <*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
__________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

____ <*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Аптечный пункт
__________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Аптечный киоск
__________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения



3. Обособленное подразделение медицинской организации, расположенное в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации:

____ <*> Центр (отделения) общей врачебной (семейной) практики
__________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Участковая больница
__________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Врачебная амбулатория
__________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Фельдшерско-акушерский пункт
__________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
12
Контактный телефон, факс, адрес электронной почты


13
Форма получения переоформленной лицензии
____ <*> На бумажном носителе лично.
____ <*> На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
____ <*> В форме электронного документа
14
____ <*> в связи с намерением лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресам мест осуществления, ранее не указанный в лицензии
14.1
Сведения о новых адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности.
1. Вид аптечной организации:

____ <*> Аптека готовых лекарственных форм
_____________________________________
(новый адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

Сведения о работах, услугах, которые лицензиат намерен выполнять при осуществлении фармацевтической деятельности по новому адресу
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Аптека производственная
_____________________________________
(новый адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

____ <*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

__ <*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
_____________________________________
(новый адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

____ <*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Аптечный пункт
_____________________________________
(новый адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Аптечный киоск
_____________________________________
(новый адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения


2. Структурное подразделение медицинской организации:

____ <*> Аптека готовых лекарственных форм
_____________________________________
(новый адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Аптека производственная
_____________________________________
(новый адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

____ <*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
_____________________________________
(новый адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

____ <*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Аптечный пункт
_____________________________________
(новый адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Аптечный киоск
_____________________________________
(новый адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения


3. Обособленное подразделение медицинской организации, расположенное в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации:

____ <*> Центр (отделения) общей врачебной (семейной) практики
_____________________________________
(новый адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Участковая больница
_____________________________________
(новый адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Врачебная амбулатория
_____________________________________
(новый адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Фельдшерско-акушерский пункт
_____________________________________
(новый адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
14.2
Реквизиты документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним) по новому адресу (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)
Наименование документа ______________
серия __________ № ___________________
Наименование органа (организации), выдавшего документ _____________________________________
Дата выдачи _________________________
14.3
Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)
Специалист __________________________
(Ф.И.О.) ____________________________________
(специальность)
Наименование документа ______________
серия ___________ № __________________
Наименование органа (организации), выдавшего документ _____________________________________
Дата выдачи _________________________
Наименование документа ______________
серия __________ № ___________________
Наименование органа (организации), выдавшего документ __________________
Дата выдачи _________________________
14.4
Сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу
Специалист __________________________
(Ф.И.О.) _____________________________________
(специальность)
Наименование документа ______________
серия _________ № ____________________
Наименование органа (организации), выдавшего документ __________________
Дата выдачи _________________________
14.5
Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)
Наименование документа ______________
серия ________ № _____________________
Наименование органа (организации), выдавшего документ _____________________________________
Дата выдачи _________________________
15
____ <*> в связи намерением лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, ранее не указанные в лицензии
15.1
Перечень новых работ, услуг, которые лицензиат намерен выполнять при осуществлении фармацевтической деятельности.
1. Вид аптечной организации:

____ <*> Аптека готовых лекарственных форм
_____________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

Адрес(а) места осуществления лицензируемого вида деятельности, по которому(ым) лицензиат намерен выполнять новые работы, оказывать новые услуги
Перечень новых работ, услуг:
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Аптека производственная
_____________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

Перечень новых работ, услуг:
____ <*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
_____________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

Перечень новых работ, услуг:
____ <*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Аптечный пункт
_____________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

Перечень новых работ, услуг:
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Аптечный киоск
_____________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

Перечень новых работ, услуг:
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения


2. Структурное подразделение медицинской организации:

____ <*> Аптека готовых лекарственных форм
_____________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

Перечень новых работ, услуг:
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Аптека производственная
_____________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

Перечень новых работ, услуг:
____ <*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
_____________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

Перечень новых работ, услуг:
____ <*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Аптечный пункт
_____________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

Перечень новых работ, услуг:
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Аптечный киоск
_____________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

Перечень новых работ, услуг:
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения


3. Обособленное подразделение медицинской организации, расположенное в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации:

____ <*> Центр (отделения) общей врачебной (семейной) практики
_____________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

Перечень новых работ, услуг:
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Участковая больница
_____________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

Перечень новых работ, услуг:
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Врачебная амбулатория
_____________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

Перечень новых работ, услуг:
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

____ <*> Фельдшерско-акушерский пункт
_____________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

Перечень новых работ, услуг:
____ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
____ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
____ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
15.2
Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)
Специалист __________________________
(Ф.И.О.) ____________________________________
(специальность)
Наименование документа ______________
серия ___________ № __________________
Наименование органа (организации), выдавшего документ _____________________________________
Дата выдачи _________________________
Наименование документа ______________
серия ___________ № __________________
Наименование органа (организации), выдавшего документ _____________________________________
Дата выдачи _________________________
15.3
Сведения о наличии у лицензиата на праве собственности или ином законном основании оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для выполнения заявляемых работ, оказания заявляемых услуг
Наименование документа ______________
серия __________ № ___________________
Наименование органа (организации), выдавшего документ _____________________________________
Дата выдачи _________________________
15.4
Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения новых работ, оказания новых услуг, требованиям санитарных правил
Наименование документа ______________
серия ___________ № __________________
Наименование органа (организации), выдавшего документ _____________________________________
Дата выдачи _________________________
16
____ <*> в связи с прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии
16.1
Адреса, по которым лицензиат прекращает фармацевтическую деятельность.
Работы (услуги), составляющие фармацевтическую деятельность, выполнение которых прекращается
Адрес: ____________________________________
Работы (услуги), составляющие фармацевтическую деятельность: _____________________________________
16.2
Дата фактического прекращения лицензиатом фармацевтической деятельности по указанным адресам

17
____ <*> в связи с прекращением выполнения некоторых работ, оказания некоторых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности и указанных в лицензии
17.1
Выполняемые работы, оказываемые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, которые лицензиат прекращает осуществлять.
Перечень работ, услуг, составляющих фармацевтическую деятельность: _____________________________________

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности
Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: __________________________________________________________________________

--------------------------------
<*> Нужное указать.

в лице ___________________________________________________________________,
(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица,
индивидуального предпринимателя (представителя)
действующего на основании ________________________________________________,
(документ, подтверждающий полномочия)
просит переоформить лицензию на осуществление фармацевтической
деятельности.
От заявителя ______________________________________________________________
(Ф.И.О., подпись)
М.П.





Приложение № 4
к Административному регламенту
предоставления министерством
здравоохранения Новосибирской области
государственной услуги по лицензированию
фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями
оптовой торговли лекарственными средствами и
аптечными организациями, подведомственными
федеральным органам исполнительной власти)
Список изменяющих документов
(в ред. постановления Губернатора Новосибирской области
от 27.03.2015 № 47)

Опись документов № ________ от ________________,
представленных лицензиатом для переоформления лицензии
на осуществление фармацевтической деятельности

Настоящим удостоверяется, что лицензиат (правопреемник)
__________________________________________________________________________,
(наименование лицензиата)
представил в министерство здравоохранения Новосибирской области
нижеследующие документы для переоформления лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности:
I. В связи с:
____ <*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования
____ <*> реорганизацией юридического лица в форме слияния
____ <*> изменением наименования юридического лица
____ <*> изменением адреса места нахождения юридического лица
____ <*> изменением места жительства, имени, фамилии и (в случае, если
имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа,
удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя
____ <*> изменением адреса места осуществления лицензиатом
лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте
осуществления деятельности
____ <*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким
адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии
____ <*> в связи с прекращением выполнения некоторых работ, оказания
некоторых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности и указанных в
лицензии
____ <*> истечением срока действия лицензии, не содержащей перечня
выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид
деятельности

№ п/п
Наименование документа
Количество листов
1
Заявление о переоформлении лицензии

2
Оригинал действующей лицензии

3
Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за переоформление лицензирующим органом лицензии <**>

4
Доверенность


II. В связи с:
____ <*> намерением лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресам мест осуществления, ранее не указанным в лицензии

№ п/п
Наименование документа
Количество листов
1
Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

2
Копии документов, которые подтверждают наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании соответствующего установленным требованиям и необходимого для осуществления фармацевтической деятельности по новому адресу оборудования (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

3
Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций) <**>

4
Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке <**>


III. В связи с:
____ <*> намерением лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, ранее не указанные в лицензии

№ п/п
Наименование документа
Количество листов
1
Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения новых работ, оказания новых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке <**>


--------------------------------
<*> Нужное указать.
<**> Документы, которые лицензиат вправе представить по собственной инициативе.

Документы приняты:
Документы сданы заявителем:
Должность должностного лица министерства
Руководитель/представитель по доверенности
от "____" ____________20____ г.
Фамилия
Фамилия
Имя, Отчество
Имя, Отчество
(подпись)
(подпись)
Количество листов ______________






Приложение № 5
к Административному регламенту
предоставления министерством
здравоохранения Новосибирской области
государственной услуги по лицензированию
фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями
оптовой торговли лекарственными средствами и
аптечными организациями, подведомственными
федеральным органам исполнительной власти)
Список изменяющих документов
(в ред. постановления Губернатора Новосибирской области
от 27.03.2015 № 47)

типовая форма

Регистрационный номер: ___________________________ от _____________________
(заполняется министерством)

В министерство здравоохранения
Новосибирской области

ЗАЯВЛЕНИЕ
о предоставлении дубликата/копии <*> лицензии на осуществление
лицензируемого вида деятельности
__________________________________________
(указать лицензируемый вид деятельности)
___________________________________________________________________________
(полное наименование юридического лица, Ф.И.О. индивидуального
предпринимателя)
___________________________________________________________________________
(место нахождения юридического лица, место жительства индивидуального
предпринимателя)
___________________________________________________________________________
(государственный регистрационный номер юридического лица,
индивидуального предпринимателя)
___________________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика)
просит предоставить дубликат/копию <*> лицензии на осуществление
__________________________________________________________________________,
(указать лицензируемый вид деятельности)
выданной __________________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)

Номер и дата регистрации лицензии ________________________________________,
в связи с ________________________________________________________________.

Реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за
предоставление дубликата лицензии _________________________________________
__________________________________________________________________________.
(наименование органа (организации), выдавшего
документ, номер, дата документа)

От заявителя ______________________________________________________________
Ф.И.О., подпись

--------------------------------
<*> Нужное подчеркнуть.





Приложение № 6
к Административному регламенту
предоставления министерством
здравоохранения Новосибирской области
государственной услуги по лицензированию
фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями
оптовой торговли лекарственными средствами и
аптечными организациями, подведомственными
федеральным органам исполнительной власти)
Список изменяющих документов
(в ред. постановления Губернатора Новосибирской области
от 27.03.2015 № 47)

типовая форма

Регистрационный номер: ___________________________ от _____________________
(заполняется министерством)

В министерство здравоохранения
Новосибирской области

Заявление
о прекращении лицензируемого вида деятельности
________________________________________________
(указать вид деятельности)

Регистрационный № лицензии, действие которой прекращается _________________
от "____" __________ 20___ г., предоставленной ____________________________
___________________________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)

1
Организационно-правовая форма и полное наименование лицензиата/Ф.И.О., паспортные данные индивидуального предпринимателя

2
Сокращенное наименование лицензиата (в случае, если имеется)

3
Адрес места нахождения юридического лица/Адрес места жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)

4
Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица (ОГРН)/Государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя (ОГРНИП)

5
Идентификационный номер налогоплательщика

6
Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, осуществление которого прекращается

7
Дата фактического прекращения лицензируемого вида деятельности

8
Номер телефона (в случае, если имеется), адрес электронной почты

9
Форма получения заявителем уведомления о решении министерства
____ <*> На бумажном носителе лично.
____ <*> На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
____ <*> В форме электронного документа

--------------------------------
<*> Нужное указать.

От заявителя ______________________________________________________________
(Ф.И.О., подпись)
М.П.

_______________________________________________________________________
Лицензиат, имеющий намерение прекратить лицензируемый вид
деятельности, обязан представить или направить в лицензирующий орган
заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о
прекращении лицензируемого вида деятельности не позднее чем за пятнадцать
календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида
деятельности (часть 14 ст. 20 Федерального закона от 4 мая 2011 года
№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности").





Приложение № 7
к Административному регламенту
предоставления министерством
здравоохранения Новосибирской области
государственной услуги по лицензированию
фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями
оптовой торговли лекарственными средствами и
аптечными организациями, подведомственными
федеральным органам исполнительной власти)
Список изменяющих документов
(в ред. постановления Губернатора Новосибирской области
от 27.03.2015 № 47)

типовая форма

Регистрационный номер: ___________________________ от _____________________
(заполняется лицензирующим органом)

В министерство здравоохранения
Новосибирской области

ЗАЯВЛЕНИЕ
о предоставлении сведений из реестра лицензий

___________________________________________________________________________
(указывается лицензируемый вид деятельности)
___________________________________________________________________________
(полное наименование лицензиата)
___________________________________________________________________________
(место нахождения лицензиата)
___________________________________________________________________________
(адрес мест осуществления лицензируемого вида деятельности)
___________________________________________________________________________
(иные сведения)
прошу выдать выписку из реестра лицензий. Информацию предоставить по
адресу:
___________________________________________________________________________
(почтовый адрес, адрес электронной почты, иное)
Заявитель _________________________________________________________________
(подпись, Ф.И.О.)





Приложение № 8
к Административному регламенту
предоставления министерством
здравоохранения Новосибирской области
государственной услуги по лицензированию
фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями
оптовой торговли лекарственными средствами и
аптечными организациями, подведомственными
федеральным органам исполнительной власти)

Блок-схема
исполнения административной процедуры
"Предоставление (отказ в предоставлении) лицензии"
Список изменяющих документов
(в ред. постановления Губернатора Новосибирской области
от 27.03.2015 № 47)


Поступление заявления Регистрация заявления Направление соискателю Решение
и комплекта документов > и комплекта лицензии копии описи о предоставлении
в министерство документов и передача > документов с отметкой лицензии (приказ
в отдел лицензирования о приемке министерства) > Выдача лицензии

\/ /\

Назначение ответственного Формирование > Внесение записи
исполнителя > лицензионного дела в реестр лицензий
\/

Проверка правильности Проверка полноты и Проверка возможности
заполнения заявления достоверности соблюдения соискателем
и наличия прилагаемых > сведений, содержащихся > лицензии лицензионных \/
к нему документов в заявлении и требований
комплекте документов Решение
об отказе
/\ в предоставлении
\/ лицензии (приказ
министерства)
Уведомление соискателя Уведомление соискателя
лицензии о необходимости > лицензии о возврате заявления \/
устранения нарушений и и комплекта документов (в
(или) представления случае неустранения нарушений) Уведомление соискателя
отсутствующих документов лицензии об отказе
в предоставлении лицензии
с указанием причин






Приложение № 9
к Административному регламенту
предоставления министерством
здравоохранения Новосибирской области
государственной услуги по лицензированию
фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями
оптовой торговли лекарственными средствами и
аптечными организациями, подведомственными
федеральным органам исполнительной власти)

Блок-схема
исполнения административной процедуры
"Переоформление (отказ в переоформлении) лицензии"
Список изменяющих документов
(в ред. постановления Губернатора Новосибирской области
от 27.03.2015 № 47)


Поступление заявления, Регистрация заявления Направление лицензиату Решение > Выдача лицензии
оригинала лицензии > и передача в отдел > копии описи документов о переоформлении
и комплекта документов лицензирования с отметкой о приемке лицензии (приказ
в министерство министерства)

\/ /\
Проверка правильности > Внесение записи
заполнения заявления < Назначение ответственного Формирование в реестр лицензий
и наличия прилагаемых исполнителя > лицензионного дела
к нему документов

> Проверка полноты и >
\/ достоверности /\ \/
сведений, содержащихся
Уведомление лицензиата в заявлении и Решение
или его правопреемника > комплекте документов об отказе
о необходимости в переоформлении
устранения нарушений лицензии (приказ
и (или) представления министерства)
отсутствующих
документов
\/
\/ \/
Проверка возможности
Уведомление лицензиата о возврате соблюдения лицензиатом Уведомление лицензиата
заявления и комплекта документов лицензионных об отказе в переоформлении
(в случае неустранения нарушений) требований лицензии с указанием причин



------------------------------------------------------------------